根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60號)及長春長生生物科技有限責(zé)任公司《關(guān)于效期內(nèi)狂犬疫苗召回的通知》(長春長生發(fā)〔2018〕15號)文件要求,自7月16日起,我區(qū)暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責(zé)任公司所有的人用狂犬病疫苗。
對未完成全程接種的犬傷患者,按照《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016 版)》規(guī)定,可使用不同品牌的合格人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。

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長生生物的疫苗問題,7月21日引爆了朋友圈。
因接連被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗問題,國內(nèi)疫苗企業(yè)長生生物公司陷入了深深的輿論風(fēng)波。
這兩天,許多家長都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接種過長春長生公司的疫苗。他們發(fā)現(xiàn),長春長生生物幾乎全品類的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗都在廣東有銷售,都打進了自家孩子的身體。
國產(chǎn)疫苗還能相信嗎?

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事件風(fēng)起于7月15日。
當(dāng)天,國家藥監(jiān)局緊急發(fā)布通告稱,長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違規(guī)行為,違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗。

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國家藥監(jiān)局已要求吉林省食藥監(jiān)局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。
當(dāng)天,長春長生生物科技有限責(zé)任公司也下發(fā)緊急通知,要求立即停止使用、就地封存該公司凍干人用狂犬病疫苗,并啟動召回程序。7月16日,東莞市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗。上海同樣就地封存長春長生狂犬疫苗。
一波未平一波又起。
7月19日晚間,長生生物發(fā)布***稱,其子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司(下稱“長春長生”,長春長生生物科技有限責(zé)任公司是上市公司長生生物科技股份有限公司全資子公司)收到了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。
決定書指出,長春長生生產(chǎn)的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)“效價測定”項不符合規(guī)定。效價指標(biāo)不合格,意味著接種后可能會影響接種兒童的白喉、破傷風(fēng)和百日咳的免疫效果。
1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)186 支。
2、沒收違法所得858840.00元。
3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。
這里需要劃一個重點:這一批不合格百白破疫苗并不是新近才發(fā)現(xiàn)問題的,而是在去年11月的抽檢中就發(fā)現(xiàn)了,只不過是在最近吉林省藥監(jiān)局才實施了行政處罰。當(dāng)時這一批次的疫苗已全部銷往山東,共計252600支,打入了25萬多名兒童的身體。
需要留意的是,去年11月,被查出不合格的還有武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。
據(jù)了解,百白破聯(lián)合疫苗,是一種兒童疫苗。根據(jù)百度百科的解釋:百白破三聯(lián)疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(fēng)(T)三種疫苗的聯(lián)合制劑(簡稱DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風(fēng)類毒素按適量比例配制而成,用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病。DPT是國家免疫規(guī)劃程序中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應(yīng)發(fā)生率居所有疫苗之首。