根據《國家藥品監督管理局關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60號)及長春長生生物科技有限責任公司《關于效期內狂犬疫苗召回的通知》(長春長生發〔2018〕15號)文件要求,自7月16日起,我區暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司所有的人用狂犬病疫苗。
對未完成全程接種的犬傷患者,按照《狂犬病預防控制技術指南(2016 版)》規定,可使用不同品牌的合格人用狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種。

登錄/注冊后可查看大圖

登錄/注冊后可查看大圖
長生生物的疫苗問題,7月21日引爆了朋友圈。
因接連被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗問題,國內疫苗企業長生生物公司陷入了深深的輿論風波。
這兩天,許多家長都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接種過長春長生公司的疫苗。他們發現,長春長生生物幾乎全品類的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗都在廣東有銷售,都打進了自家孩子的身體。
國產疫苗還能相信嗎?

登錄/注冊后可查看大圖

登錄/注冊后可查看大圖
登錄/注冊后可查看大圖

登錄/注冊后可查看大圖

登錄/注冊后可查看大圖
事件風起于7月15日。
當天,國家藥監局緊急發布通告稱,長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為,違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗。

登錄/注冊后可查看大圖
國家藥監局已要求吉林省食藥監局收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。
當天,長春長生生物科技有限責任公司也下發緊急通知,要求立即停止使用、就地封存該公司凍干人用狂犬病疫苗,并啟動召回程序。7月16日,東莞市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗。上海同樣就地封存長春長生狂犬疫苗。
一波未平一波又起。
7月19日晚間,長生生物發布***稱,其子公司長春長生生物科技有限責任公司(下稱“長春長生”,長春長生生物科技有限責任公司是上市公司長生生物科技股份有限公司全資子公司)收到了《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。
決定書指出,長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)“效價測定”項不符合規定。效價指標不合格,意味著接種后可能會影響接種兒童的白喉、破傷風和百日咳的免疫效果。
1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)186 支。
2、沒收違法所得858840.00元。
3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。
這里需要劃一個重點:這一批不合格百白破疫苗并不是新近才發現問題的,而是在去年11月的抽檢中就發現了,只不過是在最近吉林省藥監局才實施了行政處罰。當時這一批次的疫苗已全部銷往山東,共計252600支,打入了25萬多名兒童的身體。
需要留意的是,去年11月,被查出不合格的還有武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
據了解,百白破聯合疫苗,是一種兒童疫苗。根據百度百科的解釋:百白破三聯疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(T)三種疫苗的聯合制劑(簡稱DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風類毒素按適量比例配制而成,用于預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。DPT是國家免疫規劃程序中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應發生率居所有疫苗之首。